SEDATIF PC, 40CPR, BOIRON

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7663/2015/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Sédatif PC comprimate Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospectînainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. -Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Sédatif PC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sédatif PC 3. Cum să utilizaţi Sédatif PC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sédatif PC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Sédatif PC şi pentru ce se utilizează Sédatif PC este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul stărilor de anxietate şi de emotivitate, dar şi în cazul tulburărilor de somn. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte săutilizaţi Sédatif PC Nu utilizaţi Sédatif PC: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente aleacestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Sédatif PC conţine zahăr şi lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Sédatif PCîmpreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Sédatif PC nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente. 2 Sarcina, alăptareaşi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă a se evita administrarea medicamentului la gravide sau la femei care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sédatif PC nu are nicio influenţă asupra capacităţiide a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţiSédatif PC Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulţi şi copii:doza recomandată este de 2 comprimate de 3 ori pe zi. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatelese dizolvă încet în cavitatea bucală (nu se înghit). Utilizarea la copii Copii sub 6 ani: datorită formei farmaceutice, comprimatele se dizolvă într-un pahar cu apă înainte de administrare. Dacă utilizaţi mai mult Sédatif PC decât trebuie Sédatif PC nu prezintă risc de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Sédatif PC Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Sédatif PC Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicamentpoate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Sédatif PC nu prezintă reacţii adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 3 5. Cum se păstrează Sédatif PC Nu lăsaţi acest medicamentla vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe ambalaj după “Data expirării:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicamentpe calea apei sau a reziduurilormenajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Sédatif PC - Substanţele active sunt: Aconitum napellus 6 CH 0,5 mg, Belladonna 6 CH 0,5 mg, Calendula officinalis 6 CH 0,5 mg, Chelidonium majus6 CH 0,5 mg, Abrus precatorius 6 CH 0,5 mg, Viburnum opulus 6 CH 0,5mg. - Celelalte componente sunt: zahăr, lactoză, stearatde magneziu. Cum arată Sédatif PC şi conţinutul ambalajului Comprimate cilindrice, biconvexe, de culoare albă, cu inscripţia „SEDATIF PC”. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 20 de comprimate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy – Franţa Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. Acest prospect a fost revizuit în mai 2015.